24.02.2021
Министерство здравоохранения Республики Беларусь проводит работу по организации поставок в республику вакцин для профилактики инфекции Covid-19. В Беларусь поступила первая партия российской комбинированной вакцины Гам – КОВИД – Вак (производства филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи МЗ России).
По информации Министерства здравоохранения Республики Беларусь Новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспортребнадзора разработал вакцину на основе пептидных антигенов ЭпиВакКорона (в Республику Беларусь данная вакцина в настоящее время не поступила).
Гам – КОВИД – Вак является векторной вакциной, а «ЭпиВакКорона» — пептидной. Главное их отличие состоит в том, что первая имеет ослабленные элементы коронавируса (хотя и не способные к размножению), а вторая — полностью синтетическая.
Обе вакцины разрешены для людей 18-60 лет, но запрещены для детей до 18 лет.
В соответствие с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12.2020 № 1412 «О вакцинации против инфекции Covid-19» на первом этапе планируется провести профилактические прививки против инфекции Covid-19 работникам организаций здравоохранения (амбулаторно – поликлинические, больничные, центры гигиены и эпидемиологии, скорой медицинской помощи, лаборатории, проводящие исследования на коронавирус), учреждений образования, учреждений с круглосуточным режимом пребывания детей и взрослых.
В соответствиис Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам – КОВИД – Вак», комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS — COV-2, создана на основе аденовирусного вектора, который выполняет роль курьера для доставки в организм человека информации о коронавирусе и выработки иммунитета. Для получения вакцины удаляется генетический материал аденовируса, а на его место вставляется материал с кодом белка с шипа коронавируса. Вирусные векторы-носители доставляют генетический материал коронавируса в клетку. Такой новый элемент для организма человека безопасен и при этом способен стимулировать иммунную систему к выработке антител к коронавирусу, которые в дальнейшем и будут защищать от инфекции». Аденовирус не может размножаться в организме и вызывать инфекцию, зато может проникать в клетки человека. Вакцина стимулирует и гуморальный (белки-антигены), и клеточный иммунитет.
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS – CoV-2. Состоит из двух компонентов. Компонент 1 содержит действующее вещество – рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащий ген белка S вируса SARS – CoV-2. Раствор замороженный.
Компонент 2 содержит действующее вещество рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащий ген белка S вируса SARS – CoV-2. Раствор замороженный.
Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых здоровых добровольцев обоего пола в возрасте 18-60 лет: 9 добровольцев получили компонент 1 и 9 – компонент 2, 20 – в режиме прайм – буст. Иммунизация вызвала иммунный ответ у 100% добровольцев. Защитный титр антител пока не известен.
Вакцина вводится только внутримышечно: вначале компонент 1 в дозе 0,5 мл, затем через 3 недели компонент 2 в дозе 0,5 мл.
Противопоказания: гиперчувствительность к какому – либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
В соответствиис Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «ЭпиВакКорона» — производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка вируса SARS – CoV – 2, коньюгированные с белком – носителем и адсорбированные на алюминий – содержащем адьюванте (гидроксид алюминия).
«ЭпиВакКорона» относится к неживым вакцинам.
Вакцина вводится только внутримышечно с интервалом 21 день.
Защитный титр в настоящее время не известен. Продолжительность иммунитета не известна.
Среди противопоказаний для вакцины есть гиперчувствительность к гидроокиси алюминия и другим вспомогательным веществам, аллергические проявления и повышенная температура тела (больше 37 градусов), острые инфекционные заболевания, иммунодефицит, тяжелые заболевания системы кроветворения, а также эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС.
Более подробную информацию о Covid-19 и мерах профилактики можно найти на сайте Министерства здравоохранения Республики Беларусь http://minzdrav.gov.by/ru/dlya-belorusskikh-grazhdan/COVID-19/